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既能降糖又能瘦身，别的还有许多潜在大适应症探究空间，GLP-1是当今新药开发的最热范畴之一。

礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、豪森药业等国内很多选手，都在这一范畴活跃布局。

但是，在GLP-1类药物炽热之后，面临巨大的潜在受众集体，纤细的安全性问题都会被继续扩大。

6月，欧洲药品管理局 (EMA) 的一封安全信号正告信提示了GLP-1类药物或与甲状腺癌的产生有关。致癌风云没有尘埃落定，GLP-1类药物现在又陷入了新的安全旋涡。

7 月 10 日，据路透社报导，EMA标明开端查询诺和诺德的司美格鲁肽和axenda与患者自杀之间的联系。

这并不意味着GLP-1就有安全性问题，却在时时刻刻提示药企们在研制过程中需求愈加慎重、愈加细心。

01 没有被证明的自杀危险

GLP-1或许导致自杀危险的猜想，由欧洲商场引发。

冰岛的三名患者在运用诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽后，呈现了两起患者自杀、一同患者自残事情。

这使得欧洲药物戒备危险评价委员会决议检查，诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽与患者自杀之间的联系。

而且，这次检查被涉及的目标或许不止诺和诺德，EMA标明还在考虑是否将检查规模扩大到一切盛行的 GLP-1 类别药物中，比方礼来的GLP/GLP-1瘦身药Mounjaro。

事实上，GLP-1类药物添加患者自杀危险的或许，在美国已被注意到。

依据美国食物和药物管理局不良事情陈述体系 (FAERS) 数据，自2018年以来，至少有60 起服用索马鲁肽患者呈现自杀意念事例；自2010年以来，至少有70起服用利拉鲁肽患者呈现自杀意念事例。

不过，FDA标明，这些陈述事例中的信息没有得到验证，并不能因而阐明，患者自杀与GLP-1类药物存在着直接的因果联系。而且在临床试验中，司美格鲁肽也并未呈现患者自杀行为的添加。

但为了稳妥起见，在美国司美格鲁肽的处方阐明中，FDA仍是主张监测患者的自杀主意或行为。

特别值得一提的是，在曩昔同意的瘦身药中，添加自杀危险的比如并不罕见。

赛诺菲的瘦身药物Acomplia就因为会添加患者自杀危险，2008年在欧洲被撤市。FDA同意的瘦身药 Contrave 和Qsymia，也都带有提示药物会添加自杀危险的正告。

尽管，上述药物与GLP-1药物机制并不相同，但在瘦身范畴一再呈现的自杀危险也提示药企，不能疏忽这一或许存在的危险。

02 被扩大的安全性之忧

关于GLP-1类药物来说，或许添加患者的自杀危险，并不是其*需求重视的潜在安全问题。

就在6月22日，欧洲药物戒备危险评价委员会（PRAC）发出了一封安全信号正告信，信中说到十种药物具有潜在的安全问题。其间，就包含GLP-1类药物，EMA标明，GLP-1类药物或许导致患甲状腺癌危险升高。

不过，与没有被证明的自杀危险相同，现在也没有“实锤”标明，GLP-1类药物和癌症危险的添加有切当联系。

在清晰的依据呈现前，GLP-1类药物的远景也并不会遭到这些负面音讯的影响。究竟，GLP-1 受体激动剂用于医治2 型糖尿病已超越 15 年，在这期间GLP-1受体并未呈现任何安全危机。

这一点，也能够经过诺和诺德股价体现得知，在路透社*次爆出GLP-1类药物潜在安全性问题后，诺和诺德股价并未呈现动摇。

面临诺和诺德的第2次安全危机，投资者相同漠然，截止7月10日收盘，诺和诺德股价反而微涨0.06%。

当然，这并不意味着，药企们能够对GLP-1药物的安全性监测以轻心。究竟，在瘦身适应症上，监管组织关于安全性的要求，会比糖尿病适应症更高，GLP-1药物呈现任何的安全隐患，都会引起监管组织的细心查验。

所以，在研制的过程中，对GLP-1类药物的安全性监测，药企们并不能漫不经心。