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诺洁贝完结近4000万美元B轮融资,上海生物医药基

7月11日音讯,据动脉网,创新式基因医治药物研制企业诺洁贝近来宣告完结近4000万美元的B轮融资,本轮融资由上海生物医药基金领投,德同本钱、中鑫本钱、宽广汇通及姑苏领军创投等数家闻名组织跟投,老股东苇渡本钱、北极光创投继续注资。本轮融资所募资金将首要用于临床试验用样品的出产和前期临床试验的展开。

诺洁贝自2020年建立以来,现已全面完结具有国际先进水平的1000L规划的cGMP出产体系的建造,现在公司多款差异化的研制管线现已完结临床IIT研讨或正在进行注册临床研讨。

NGGT001是针对视网膜色素变性的基因医治药物,现在已完结概念验证性的IIT研讨,显现了杰出的安全性和开始的医治作用,并在2023年4月取得FDA的IND批件;NGGT002是针对代谢性疾病的、经过体系给药的基因医治药物,到日前IIT研讨现已完结低、中剂量的患者给药,安全性杰出且显现出了开始的效果,并在2023年1月取得FDA的孤儿药资历认证。

此外,诺洁贝还有多条管线已发动临床IIT研讨,将于今明两年接连进入临床阶段。

诺洁贝创始人蒋立新博士具有25年基因医治及相关生物制药范畴的研制与办理经历,领导完结4项基因医治药物的IND申报作业与临床研讨,掌管过国家发改委高技能产业化演示工程“基因载体渠道技能开发及产业化”项目,“基因药物医治病毒性感染的要害技能研讨”、“抗HIV的基因药物的开发”、“抗乙肝病毒感染的基因药物的研制”等国家严重新药创制专项。

联合创始人曲光博士具有30多年的基因医治药物的开发经历,先后在基因医治范畴的闻名学者James Wilson和Kathy High实验室从事研讨作业。并曾于美国最早的基因医治公司Avigen担任AAV病毒载体的工艺开发。2013年,跟着Spark Therapeutics建立,曲光博士作为VP担任其所有产品的工艺开发与新技能开发。在诺洁贝,曲光博士掌管完结了4个项目的临床研讨用样品的制备,其间NGGT-001产品在FDA的IND申报过程中更是创下了CMC无问题直接经过的记载。

诺洁贝创始人蒋立新博士表明:“基因医治是制药职业的新式细分赛道,可认为需求终身及长时间医治的疾病供给一次给药、长时间获益的颠覆性的医治药物,工业界的大规划介入可以说才刚刚开始起步,具有极端宽广的使用远景和商业化价值。感谢上海生物医药基金及各家组织对咱们的信任与支撑,也感谢老股东对咱们的接连增持。深信咱们的技能堆集在优异本钱的支撑下,必定能给患者带来生命的期望。”

海生物医药基金合伙人温弘博士表明:“基因医治药物对很多未满意的临床需求有巨大的潜力,咱们看好这个赛道的远景,一起咱们愈加看好诺洁贝团队的产业化经历与高效率的办理风格。公司在建立不到三年的时间里,构建了共同的研制管线,完结了先进的基因医治产品的CMC设备建造,依托该渠道现已发动了3个IIT研讨,取得1个FDA的IND批件、一个孤儿药资历认证。咱们看好诺洁贝的发展远景并会给予长时间的支撑。”