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生物医药投融资隆冬下，没有浇灭核药赛道火热的暖意。

今年以来，全球核药领域共发生18起融资事宜，总融资额跨越60亿美元；中国共有4起，融资金额合计超13亿元，其中，不仅克日核舟医药完成数万万美元种子轮融资，先通医药更是完成了年内医药领域*的一笔市场化融资，金额高达13.7亿元。

资源的努力入局，展现着核药背后伟大的商业价值。

诺华当家RDC产物Pluvicto在晚期前线腺癌上展现了确证的疗效（跨越2倍的rPFS获益），同时在上市第二年就有望跻身十亿美元俱乐部（前三季度销售额7.07亿美元），这照样在上半年产能欠缺和新患者纳入暂停的靠山下；诺华另外一款顺应症较小的RDC产物Lutathera放量最先加速，前三季度的销售额4.58亿美元（同比增进34%）。

于西欧等外洋蓬勃国家而言，核药领域有诺华、拜耳等巨头垄断关口，这使得Biotech等新入局者突围更为艰难；反观于中国，由于自己起步较西欧较晚，且核药自己手艺、准入壁垒较高，仍是一片蓝海，存在大量时机。

01 海内核药行业一片蓝海

按用途分类，核药可分为诊断用核药和治疗性核药，不外正如《医用同位素中耐久生长计划2021-2035年》提到：海内自主原创性放射性药物缺乏，现在临床上使用的均为仿制品种。

以诊断性核药为例，只管海内相关批文现在已经跨越50个，但仔细分辨品种后会发现大部门均为上市多年的显像剂，险些看不到创新型诊断类核药批文的身影；而创新治疗性核药的名目则更为缓和，如在近年上市的钇[90Y]树脂微球，外洋已经上市了20年，靶向创新治疗性核药极为稀缺。

创新药物的缺位，不仅短期内局限了核药市场规模的快速，而且也使得海内外大量未知足疾病患者治疗获益差距拉开，如部门胰腺神经内排泄肿瘤患者，接受新型靶向核药治疗后生计期可突破10年，而海内普遍在5年以内，种种因素都促使核药市场加速生长。

据德邦医药数据显示：2020年海内核药市场规模约为13亿美元，2017-2020年复合增速为9.9%，预计2022-2026 年间以10.7%的增速稳固增进，2026年市场有望靠近24亿美元。

经由西欧相对成熟核药市场多年验证，RDC（放射性核素偶联药物）逐渐成为主流开发领域。

更主要的缘故原由是，核药诊疗一体化逐渐成为未来肿瘤诊疗临床方案升级的趋势与共识，RDC的特点*顺应了这一时代趋势。

RDC由靶向定位元件（抗体或小分子）、毗邻臂、螯合物和放射性同位素四个部门组成；与时下大热的ADC差其余是，RDC不再是小分子，而是放射性核素。以是，RDC不仅继续了核药对肿瘤的强杀伤力，同时无论在实肿瘤照样血液瘤，RDC均可实现对细小病灶的敏捷无创检测或是多转移病灶的精准平安治疗。

另外，研发者可以通过替换RDC上的放射性同位素，使相同的靶向偶联药物可划分用于诊断成像及精准治疗，如替换18F、68Ga等形成诊断RDC，或连系177Lu等组成治疗RDC，实现诊疗一体化。

02 遥遥*的瑞迪奥

一款全新的国产自主研发创新型RDC映入投资者视野。

11月19日，海内创新药企瑞迪奥与品牌商业化运营企业百洋医药签署商业化协议，把自主研发的核医学1类创新药99mTc-3PRGD2等系列放射性药品及SPECT等影像装备产物，交由百洋医药*署理运营。

99mTc-3PRGD2是瑞迪奥自主研发的一种锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液，其不仅是多年来海内*自主研发的肿瘤显像类1类创新药，也是全球*个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像剂，现在Ⅲ期临床已竣事，处在上市申请历程中。

大模型创业：避开巨头锋芒，搞钱才是要紧事

已往多年来，因具有较高成像度、可举行肿瘤诊断等功效，PET/CT检查成为核医学中最常见的临床应用之一。其中，推动PET/CT手艺高速生长的，是PET/CT检查可以举行肿瘤分期、诊断转移、疗效监测，从而辅助治疗方案的制订、预后评估等，以是癌症患者一样平常要经由多次的PET-CT检测，PET/CT的市场空间也随着癌症治疗市场腾飞。

数据显示，仅以18F-FDG为例，2021年海内整体市场规模不跨越10亿元，而远期市场空间有望到达80亿元，这足以证实广谱肿瘤显像剂久远的市场生长空间。

不外，PET/CT影像手艺的局限性在于：1）PET/CT价钱昂贵（2000万到5000万不等）、天下PET/CT装备数目希罕（仅400余台）；2）PET/CT单次收费昂贵（0.8-1万元），且绝大多数区域未纳入医保，患者可及性差；3）PET/CT显像药物制备相对庞大，需要医用盘旋加速器，下层医院难以开展。

99mTc-3PRGD2的研制乐成将改变核医学SPECT/CT影像手艺不能用于肿瘤诊断的市场认知，同时将打开并加速SPECT手艺在临床肿瘤显像诊断领域的想象空间。

99mTc-3PRGD2 SPECT/CT的临床三期数据显示：其不仅具备较强的平安性，而且与18F-FDG PET/CT相比，对肺部肿瘤良恶判别诊断的准确性无显著差异，对肺癌淋逢迎转移诊断的准确性更为显著。

同时，与PET影像手艺相比，SPECT装备普及率高且相关药物制备简朴，SPECT显像临床检测用度低，已往SPECT因缺少有用的显像药物限制临床肿瘤显像诊断应用的逆境，未来将因99mTc-3PRGD2的获批上市而排除。99mTc-3PRGD2上市后的商业化加速，也能使更多患者受益。

值得注重的是，99mTc-3PRGD2属放射性核素偶联药物(RDC)局限。作为现在全球核药研究领域热门，RDC被以为是*潜力、效果*的核素药物研发偏向。诺华爆款核药Pluvicto、Lutathera均属此列。

另外，已往SPECT装备被PET硬压一头与扫描局限、敏捷度、正确度息息相关，核医学装备与核药往往是“枪”和“弹药”的关系。除了核药研发外，瑞迪奥还结构了及高敏捷度核医学SPECT/CT的研发制造；其自研的SPECT/CT为非对称四探头SPECT探测器、大孔径，可提升分辨率、缩短检查时间，实现了装备开发和核药研发生产的闭环生态。

03 百洋创新模式大结构

瑞迪奥吸引市场众多眼球的背后有一个主要的幕后推手，那即是百洋医药母公司百洋医药团体。

除了百洋医药本次与瑞迪奥携手配合推进RDC核药、分子影像装备商业化外，早在2022年，百洋医药团体对瑞迪奥举行战略投资，成为了瑞迪奥主要的焦点股东。

而此次瑞迪奥的功效，展现的是母公司的另外一层焦点竞争力：作为产业投资人的眼光和结构。

如核药领域，百洋医药团体除与瑞迪奥配合举行核药及相关配套装备的研发推进，还结构了核医学分子探针平台，辅助核药做双环肽的筛选。

双环肽简朴字面明晰现实是两个环肽组组成的双环肽，其由于分子量介于小分子和大分子之间，可以施展在低浓度下即可显示显著的活性，还可具备小分子透膜和抗体模拟卵白质功效的特征，及具备肽类药物副作用小、平安性高的特点，其相关特征将辅助核素药物进一步提升靶向性和精准度。

2023年3月和5月，诺华、拜耳曾划分以5000万美元 17亿美元里程碑、4500万美元首付 潜在17亿美元里程碑拿下Bicycle公司的双环肽RDC权益，进一步彰显了MNC对于这个偏向的看好。百洋医药团体在双环肽手艺领域的前沿结构有望辅助核药在下一代药物手艺生长上取得*优势。

云云能看出，与传统药企差异，百洋一方面是产业链纵深结构，一方面团体内各系统相互协同：百洋医药团体与国家级院校科研机构相助挖掘源头创新，旗下产业基金投资早期的Biotech项目并锁定其商业化权益，最终让百洋医药商业化平台实现源源不停的创新品种纳入。

这一模式的优越性在于，投资和孵化的项目险些均由母公司出资，上市系统完全规避了项目投资的风险；同时，待创新项目成熟后，也可借助上市公司的商业化能力，把创新产物的市场价值举行快速释放。

这一创新模式的威力已经劈头展现，其中最经典案例莫过于百洋医药正在运营的人工心脏：百洋医药团体2016年起对同心医疗多轮投资，现在同心医疗已经成为海心里室辅助装置市场的领军者，其焦点产物——NMPA*认可的全磁悬浮手艺人工心脏，已有跨越160例的植入。

结语：面临如火如荼的核药市场，百洋和瑞迪奥并非追随者，而是站在了全球前沿的眼光选择了能优化医疗场景、市场*的手艺举行结构。核药创新黄金时代已到，海内药企也将加速创新，去知足伟大的临床未知足需求。